鱼腥草注射液基础研究启动
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7月18日,中国中医科学院中药研究所召开鱼腥草注射液相关科学问题研讨会,决定开展鱼腥草注射液基础研究,包括致敏原、安全性、预测性、抢救措施、联合用药等。
与会专家认为,包括鱼腥草在内的百余种中药注射剂80%以上是上世纪七八十年代批准上市,现在又由“地标”转“国标”的产品,存在着质量标准低、可控性差、工艺不成熟、基础研究及临床研究薄弱等问题。因此,加强相关研究势在必行。
他们认为,药品不良反应是药物的正常属性,关键要做到发生机制明确、可控、可预防。在对中药注射剂的开发和使用上,应以治疗使用期限较短的急重病、疑难病为主,并应引入中药皮试。关于中药注射剂中20%成分不清问题,由于中药成分的复杂,不可能等全部问题都解决了再进行开发,必须做好、做细临床前的药理、毒理等工作,把好研究和生产的各个关口,以加强注射剂的安全性。
与会专家认为,包括鱼腥草在内的百余种中药注射剂80%以上是上世纪七八十年代批准上市,现在又由“地标”转“国标”的产品,存在着质量标准低、可控性差、工艺不成熟、基础研究及临床研究薄弱等问题。因此,加强相关研究势在必行。
他们认为,药品不良反应是药物的正常属性,关键要做到发生机制明确、可控、可预防。在对中药注射剂的开发和使用上,应以治疗使用期限较短的急重病、疑难病为主,并应引入中药皮试。关于中药注射剂中20%成分不清问题,由于中药成分的复杂,不可能等全部问题都解决了再进行开发,必须做好、做细临床前的药理、毒理等工作,把好研究和生产的各个关口,以加强注射剂的安全性。
信息来源:健康报
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